Добрый день ,мы торгующая организация хотим продать клиенту рентген аппарат ,обязательно ли нам иметь лицензию на продажу рентген аппарата
Спасибо за ответ

18.06.2019 10:37
Карина, Киев

Получите консультацию юриста онлайн!


Ответы юристов


Аппараты для медицинских исследований с помощью рентгеновского излучения – источники ионизирующего излучения (далее – ИИИ). Соответственно, на работу с ними распространяются требования Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности Украины (далее – Правила). Раздел 9.5 Правил определяет требования к организации работ с ИИИ на рабочем месте. В числе обязательств предприятий, использующих ИИИ, предусмотрена необходимость получения лицензии на проведение работ с таким источником.

В то же время Закон Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности" не предусматривает данного вида лицензии. Однако, лицензия необходима для использования ИИИ (к которым, как было указано выше, относятся рентгеновские аппараты). Речь идет о специальных лицензионных предписаниях, касающихся ИИИ, предусмотренных в ст. 7 Закона Украины "О разрешительной деятельности в сфере использования ядерной энергии", где в числе видов деятельности, подлежащих лицензированию, предусмотрено использование ИИИ.

В то же время в указанной статье Закон Украины "О разрешительной деятельности в сфере использования ядерной энергии" предусматривает, что от лицензирования освобождаются отдельные виды деятельности с ИИИ, соответствующие определенным критериям. Конкретный список данных ИИИ сформулирован в Перечне источников ионизирующего излучения, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования. Данный Перечень содержит среди прочего более пятидесяти конкретных наименований рентгеновских аппаратов, освобожденных от лицензирования. Кроме того, важно, чтобы конкретный аппарат также соответствовал Критериям, по которым деятельность по использованию источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования.

В связи с этим лицензия для продажи/приобретения рентгеновского аппарата не нужна. В то же время лицензированию подлежит только использование такого рентген-аппарата, модель которого не входит в перечень ИИИ, не подлежащих лицензированию и не соответствующих определенным критериям. Органом лицензирования в данном случае является Государственная инспекция ядерного регулирования. Важно учитывать, что законодательством предусмотрен отдельный порядок приобретения и эксплуатации рентген-аппаратов вне зависимости от того, нужна лицензия для их использования или нет. Речь идет о регистрации ИИИ (см. Порядок регистрации источников ионизирующего излучения), наличии санитарного паспорта на ИИИ и выполнении ряда других требований, связанных с его использованием (см. Правила), наличии лицензии на медицинскую практику и пр.


18.06.2019 13:51