добрый день
Меня зовут Шохрат
Мы, как юр-лицо, хотим импортировать мед технику (рентген аппараты, ЭОПы и тд) новые и Б/У. подскажите пожалуйста, нужно ли получить лицензию на привоз такого аппарата? а так же, нужно ли иметь лицензию на ремонт, тех обслуживания данного аппарата?

04.06.2020 09:21
Шохрат, Киев

Ответы юристов


Добрій день, Шохрат.
Нужно иметь соответствующий КВЕД вида деятельности, наличие лицензии именно для продажи рентген аппаратов не нужна, а вот для использования необходима.
Положения норм Закона Украины "О лицензировании видов хозяйственной деятельности" не предусматривает данного вида лицензии.
Рентгеновские аппараты относятся к источникам ионизирующего излучения (ИИИ), на работу с ними распространяются требования Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности Украины. Раздел 9.5 Правил определяет требования к организации работ с ИИИ на рабочем месте. В числе обязательств предприятий, использующих ИИИ, предусмотрена необходимость получения лицензии на проведение работ с таким источником.
Таким образом, лицензия необходима для использования ИИИ ( в том числе, и рентгеновских аппаратов). Речь идет о специальных лицензионных предписаниях, касающихся ИИИ, предусмотренных в ст. 7 Закона Украины "О разрешительной деятельности в сфере использования ядерной энергии", где в числе видов деятельности, подлежащих лицензированию, предусмотрено использование ИИИ.
В то же время в указанной статье Закон Украины "О разрешительной деятельности в сфере использования ядерной энергии" предусматривает, что от лицензирования освобождаются отдельные виды деятельности с ИИИ, соответствующие определенным критериям. Конкретный список данных ИИИ сформулирован в Перечне источников ионизирующего излучения, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования. Данный Перечень содержит среди прочего более пятидесяти конкретных наименований рентгеновских аппаратов, освобожденных от лицензирования. Кроме того, важно, чтобы конкретный аппарат также соответствовал критериям, по которым деятельность по использованию источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования.
В связи с этим лицензия для продажи/приобретения рентгеновского аппарата не нужна. В то же время лицензированию подлежит только использование такого рентген-аппарата, модель которого не входит в перечень ИИИ, не подлежащих лицензированию и не соответствующих определенным критериям. Органом лицензирования в данном случае является Государственная инспекция ядерного регулирования. Важно учитывать, что законодательством предусмотрен отдельный порядок приобретения и эксплуатации рентген-аппаратов вне зависимости от того, нужна лицензия для их использования или нет. Речь идет о регистрации ИИИ (см. Порядок регистрации источников ионизирующего излучения), наличии санитарного паспорта на ИИИ и выполнении ряда других требований, связанных с его использованием (см. Правила), наличии лицензии на медицинскую практику и пр.

07.06.2020 21:59