Умышленное изготовление, приобретение, перевозка, пересылка или хранение с целью сбыта или сбыт заведомо фальсифицированных лекарственных средств, совершенные в небольших размерах, -Влекут за собой наложение штрафа от двадцати до пятидесяти необлагаемых минимумов доходов граждан.
Примечание. Небольшой размер лекарственных средств определяется специально уполномоченным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
(Дополнено статьей 442 согласно Закону Украины ресницы 08.09.2011 г. Ли37И8-VI)
Комментарий:
1. Объектом данного административного проступка являются общественные отношения в сфере охраны здоровья населения и в сфере производства и обращения лекарственных средств (см. Закон Украины "О лекарственных средствах").
Предмет посягательства - лекарственные средства.
2. Объективная сторона правонарушения выражается в умышленном изготовлении, приобретении, перевозке, пересылке или хранении с мстою сбыта или сбыте заведомо фальсифицированных лекарственных средств, совершенные в небольших размерах (формальный состав).
В соответствии со статьей 1 Закона "О лекарственных средствах" лекарственные средства - это вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнологического происхождения, применяемые для предупреждения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или изменения состояния и функций организма.
К лекарственным средствам относятся: действующие вещества (субстанции) готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства, средства, которые
используются для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные примеси к пищевым продуктам;
готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) - дозированные лекарственные средства в том виде и состоянии, в котором их применяют;
действующие вещества (субстанции) - биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств:
вспомогательные вещества - дополнительные вещества, необходимые для изготовления готовых лекарственных средств;
наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к наркотическим соответствии с законодательством;
ядовитые лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к ядовитым центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения;
сильнодействующие лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к сильнодействующим центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения;
радиоактивные лекарственные средства - лекарственные средства, применяемые в медицинской практике благодаря их свойству к ионизирующему излучению.
При этом фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, умышленно промаркирован идентичны (несоразмерно) сведениям (одной или нескольким из них) о лекарственном средстве с соответствующим названием, внесенным в Государственный реестр лекарственных средств Украины, а так же лекарственное средство, умышленно поддельный в другой способ, не отвечает сведениям (одной или нескольким из них), в том числе состав, о лекарственном средстве с соответствующим названием, внесенным в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
3. Субъект административного проступка - общий (физическое вменяемое лицо, достигшее 16 - летнего возраста).
4. Субъективная сторона правонарушения определяется отношением к последствиям и характеризуется наличием вины только в форме прямого умысла.